默沙东暂停供货 HPV疫苗供需格局生变

  从“一苗难求”到随时可打,这几年来,HPV疫苗在国内的供需情况发生了显著变化。近日,默沙东在公布2024年业绩情况时宣布,将暂停向中国市场供应HPV疫苗(Gardasil/Gardasil 9。2月6日,默沙东方面向北京商报记者回应称,这一举措是根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。在业内人士看来,默沙东作出这一决定并不意外。截至2024年三季度末,默沙东HPV疫苗代理商智飞生物账上存货已超过200亿元,2024年业绩也预计出现显著下滑。随着HPV疫苗市场竞争日趋激烈,相关厂商未来或将掀起新一轮价格战。

  默沙东回应暂停供货

  近期,默沙东宣布,从2025年2月起至至少年中,将暂时暂停向中国供应HPV疫苗。

  同时,默沙东近期公布了2024年经营情况,公司实现的营业收入为641.68亿美元,同比增长7%;而在中国区收入为53.94亿美元,同比下滑20%。HPV疫苗(Gardasil/ Gardasil 92024年销售额为85.83亿美元,同比下降3%。

  针对上述消息,2月6日,默沙东方面在接受北京商报记者采访时表示,受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响,默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通,决定自2025年2月起,根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。

  “我们认为,这一举措将加速优化库存管理进程,进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中,依然存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力保持充分信心,对患者及消费者的承诺不会改变,积极布局未来。”默沙东方面如是说。

  疫苗专家陶黎纳表示,这一消息并不意外,HPV 9价疫苗供应紧张的情况在2023年下半年就已经明显缓解。当年的批签发量达到3655万支,同比增长136%。多地社区医院可现约,不再“一苗难求”。2024年就进入到敞开接种阶段。2025年进入过剩阶段不可避免。陶黎纳进一步表示,HPV疫苗的目标人群主要是9—45岁女性,但实际有意愿接种(需要有知识和愿意采取行动以及有支付能力的女性比例,是一定的。当这些女性大多数接种后,除非疫苗价格有明显下降,使更多女性有能力承担费用时,接种量才能维持或增长,否则市场必然萎缩。

  医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡同样提到,HPV疫苗国内存货过高。HPV疫苗是自费产品,主要受制于个人消费能力和意愿。

  国内代理商业绩显著下滑

  随着供需变化,作为默沙东HPV疫苗国内独家代理商,智飞生物业绩出现显著下滑。智飞生物2024年业绩预告显示,预计2024年归属净利润为18.56亿—26.63亿元,上年同期为80.7亿元,比上年同期下降67%—77%;预计实现的扣非后净利润约为18.21亿—26.12亿元,比上年同期下降67%—77%。针对业绩下滑的原因,智飞生物表示,主要是由于公司部分产品的市场推广工作未达预期。

  据了解,HPV疫苗是智飞生物的主要代理产品。智飞生物2024年半年报显示,报告期内,九价HPV疫苗批签发量为1827.17万支,同比增长24.48%;四价HPV疫苗批签发量为46.6万支,同比下降92.56%。

  值得一提的是,2023年1月,智飞生物与默沙东对2023年下半年直至2026年的采购情况进行协议约定,其中,2025—2026年,智飞生物对默沙东HPV疫苗的基础采购金额分别为260.33亿元、178.92亿元。针对未来是否将继续按协议金额进行采购等问题,北京商报记者向智飞生物方面发去采访函,不过截至记者发稿,未收到公司回复。

  在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来,作为默沙东HPV疫苗的代理方,此次暂停供货将在短期内缓解智飞生物的库存压力。此前智飞生物因代理默沙东HPV疫苗,面临高额存货和应收账款问题,默沙东暂停供货后,无需继续大量采购疫苗,减少库存积压风险。但从长期来看,若后续恢复供货,市场竞争加剧下,其代理业务的盈利能力可能受到挑战,需要探索新的业务增长点。

  不仅进口HPV疫苗代理商业绩下滑,国产HPV疫苗厂商的业绩也不理想。诸如,万泰生物2024年业绩预告显示,公司预计2024年度实现归属净利润为8600万—1.2亿元,与上年同期相比将减少11.62亿—11.28亿元,同比减少93.11%—90.38%。这也将成为上市以来万泰生物归属净利润最低的一年。

  万泰生物表示,报告期内,公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,销售不及预期,疫苗板块收入及利润出现大幅下降。

  市场竞争日趋激烈

  HPV疫苗的市场竞争日趋激烈,是多数行业人士的共识。目前,多家国内HPV疫苗企业正在加速推进九价HPV疫苗的研发及上市。

  万泰生物的九价HPV疫苗或将最早实现上市。2024年12月31日,万泰生物在投资者互动平台表示,公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中。据了解,2024年8月26日,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。

  在激烈的竞争下,目前HPV疫苗“卷”向了男性市场。近期,默沙东四价HPV疫苗在中国获批用于男性接种,目前全国有多个城市,如上海、广州、厦门等,正在向男性开放预约接种。此外,去年11月,万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请已获批。康乐卫士的九价HPV疫苗是首款进入男性Ⅲ期保护效力临床的国产HPV疫苗。公司九价HPV疫苗(男性适应症Ⅲ期临床试验已完成绝大多数受试者首剂免后第12个月访视,且已启动首剂免后第18个月访视。

  邓勇表示,随着更多HPV疫苗产品进入研发后期和上市,市场竞争将持续加剧。企业需在提升产品质量、优化价格、加强品牌建设和推广等方面发力,以争夺市场份额。

  在邓勇看来,降价和纳入国家免疫规划将是提高接种率的关键。若HPV疫苗价格降低,更多消费者将有能力接种;纳入国家免疫规划后,政府采购主导的增量市场会促进疫苗的公平获取和卫生资源覆盖。

  陶黎纳也表示,在可预见的未来几年,将有4—5家HPV疫苗供应商鏖战国内市场,在产品质量相差不大的前提下,最终还是会拼价格。

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