财经1月2日讯 今日，远大医药(0512.HK发布公告称，其用于治疗富血管的良性及恶性肿瘤的全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究已于近日完成了首例患者入组。

　　据悉，GPN00289已获得国家药监局创新型医疗器械资质认定，本次研发进展是远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域在肿瘤介入方向上的又一次重大研发进展。

　　资料显示，在所有癌症中，原发性肝癌是一种较为常见且治疗难度高的疾病，已成为全球第六大常见癌症和第三大癌症死亡原因。2022年全球新增原发性肝癌约87万例，新增原发性肝癌相关死亡约76万例。

　　我国是肝癌大国，肝癌新增及死亡病例均居于全球首位。2022年中国原发性肝癌新增病例约37万例(约占全球42.5%，新增死亡约32万例(约占全球42.1%。根据中国国家癌症中心的数据，肝癌新发病例数居各类癌症的第4位，发病率居第5位，死亡人数和死亡率则居第2位。

　　据了解，远大医药GPN00289结合了液体栓塞和固体栓塞的优势，该产品集载药和栓塞为一体，可弥补现有TACE治疗手段的不足，临床优势显著。

　　具体而言，GPN00289具有温度响应且可塑高的特点，可随温度的变化发生液固相转变，对大小不同、形状各异的血管都能进行栓塞，且能有效防止侧支循环的形成，对动脉血流的阻断更完全、更持久有效，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤，特别是肝脏富血管的良性及恶性肿瘤的栓塞治疗。同时，该产品还具有可降解特性，可使得血管获得多次治疗机会，并减少持久栓塞造成的不良反应，安全性高，且可实时显影，满足手术精准操作需求。

　　此外，GPN00289还具有载药功能，除了可以与现有化疗药物进行联用外，还有望与公司全球创新内放射性治疗药物易甘泰^®钇[90Y]微球注射液进行联用，一方面，可以进一步提升对肝癌的治疗效果；另一方面，也有望拓展易甘泰^®钇[90Y]微球注射液的潜在适应症。

　　远大医药相关负责人表示，肿瘤介入是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块中重点布局的战略方向之一，公司该板块全球销售网络覆盖50多个国家和地区，并已联合其联营公司Sirtex Medical Limited搭建了具有国际一流水平的肿瘤介入技术平台。

　　除了本次取得研发进展的GPN00289之外，远大医药在肿瘤介入治疗领域还拥有一款核心产品创新液体栓塞剂Lava^TM，该产品已于2023年4月获得美国FDA上市批准，并于2023年10月在美国正式商业化，是美国首款也是唯一一款获得美国FDA批准的用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂；此外，公司另一款适用于脑动静脉畸形的术前栓塞的产品Kona^TM目前也已向FDA递交了上市前审批(PMA申请。

　　此次GPN00289的临床进展将有望为远大医药在肿瘤介入方向上提供更加多样化的产品组合，进一步夯实公司核药抗肿瘤诊疗板块的综合实力。