全球首个获批CD适应症IL-23抑制剂喜开悦在华上市 中重度克罗恩病患者精准治疗新方案

  财经9月26日讯 今日在“喜开新境 悦见肠安-2025消化免疫高峰论坛”上,举行了喜开悦(利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型上市仪式。

  喜开悦的上市,标志着这款全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病(CD**患者的白介素-23(IL-23抑制剂正式开启中国商业化进程,将为长期受疾病困扰的国内患者带来“强效、长效、安全、便捷”的精准治疗新方案,填补中重度CD靶向治疗领域的临床未满足需求。

  资料显示,作为一种慢性、反复发作的炎症性肠病,克罗恩病可累及胃肠道全段,炎症穿透肠壁全层,不仅导致腹痛、腹泻、瘘管形成等反复症状,还会引发营养不良、心理焦虑及社交障碍。临床数据显示,传统治疗及部分生物制剂常面临应答不足、失应答或不耐受问题,中重度患者长期陷入症状反复以及现有药物疗效有限的困境,同时需承担高额用药成本,亟需更优的治疗选择。

  作为全球首个靶向IL-23的中重度CD治疗药物,喜开悦已获国际多中心研究与全球真实世界数据双重验证:SEQUENCE研究证实,该药内镜疗效约为同类药物的2倍,12周临床缓解率达59%、内镜改善率32%,显著优于传统治疗;SEQUENCE开放标签延长研究显示,约85%患者可维持CDAI临床缓解长达2年,实现长期疾病控制。

  第十一届中华医学会消化病学分会主任委员,中华医学会消化病学分会IBD学组组长陈旻湖教授表示,长期以来,中重度克罗恩病患者面临治疗应答不佳、长期管理困难等问题,喜开悦作为全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂,其独特的靶点机制与卓越的临床数据,不仅为患者提供了更精准的治疗选择,更推动中国克罗恩病诊疗从“症状控制”向“黏膜愈合、长期缓解”的目标迈进,为临床诊疗方案优化提供了关键支撑。

  据艾伯维副总裁、中国区制药总经理(内地及港澳董莉君介绍,后续喜开悦将快速覆盖北京、上海、广州、深圳等一线大城市并向其他重点中心城市铺开,确保患者尽快获取药物。与此同时,企业正积极推进该药纳入国家医保目录的筹备工作,未来将通过医保准入进一步降低患者用药经济负担,让创新治疗方案惠及更多患者。

  据了解,喜开悦全球上市超3年,已惠及40000余名CD患者。从全球市场来看,喜开悦上市后增速领跑自免领域,半年销售额近80亿美元,在美、欧、日等地区的中重度CD治疗中确立主导地位。此次中国商业上市,不仅让国内患者同步享受到全球前沿的治疗方案,更将推动中国克罗恩病诊疗水平与国际接轨。

张紫祎
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上一篇2025-09-26

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