冠心病中西医结合治疗循证之路 专家解读MUST研究及其系列亚组结果

  财经6月10日讯 第十九届东方心脏病学会议(OCC 2025日前举行。会议由上海市医学会和上海市医学会心血管病学分会主办,上海市近三十家医院共同承办,以“开放、创新、合作”为主题,全面展示了心血管病学领域的前沿技术和最新进展。

  在“中西医结合论坛”上,复旦大学附属华山医院施海明教授做了题为《冠心病中西医结合治疗循证之路——MUST研究及其系列亚组结果解读》报告,深入分析了冠心病中西医结合治疗的循证医学证据。

  施海明教授指出,冠心病作为威胁中国居民健康的重大疾病,其发病率与死亡率正逐年攀升。2023年中国心血管健康与疾病报告显示,我国约有3.3亿心血管疾病患者,其中冠心病患者达1139万。面对如此严峻的态势,医学界一直在不懈探索新的治疗策略,力求提升冠心病的治疗效果,改善患者的生活质量。

  在此过程中,中医药的应用逐渐崭露头角,其在冠心病预防与治疗中的独特价值备受关注。诸如麝香保心丸等中成药凭借确切的疗效,已被广泛应用于临床。

  据介绍,麝香保心丸源于宋代《太平惠民和剂局方》中的“苏合香丸”,后经复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授团队与上海和黄药业的不断优化,最终研制出现代的麝香保心丸。该药具有药效物质清楚、作用机理明确、临床安全有效、质量稳定可控的特点,是我国具有自主知识产权的现代中成药。

  2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照IV期试验,最终纳入97家医院2673例稳定型冠心病(CAD患者,评估了麝香保心丸联合常规治疗治疗CAD患者的临床疗效。研究结果显示,麝香保心丸联合常规治疗能够显著改善西雅图心绞痛量表(SAQ评分,降低主要不良心血管事件(MACE发生率。基于MUST研究的基础上,多个亚组分析进一步探讨了麝香保心丸在不同人群中的疗效和安全性。

  LESS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅳ期临床试验,旨在评估麝香保心丸在ANOCA患者中的疗效和安全性。研究纳入了来自11个中心的236例ANOCA患者,按照1:1的比例随机接受常规西药联合麝香保心丸或安慰剂治疗。结果显示,治疗12周后,麝香保心丸组患者的西雅图心绞痛量表(SAQ各项评分较基线变化情况均显著优于安慰剂组,表明麝香保心丸可有效改善患者心绞痛症状、提高生活质量。同时,麝香保心丸组患者心绞痛发作频率明显降低,硝酸甘油使用量也显著减少,12周内未使用硝酸甘油的人数较安慰剂组更多。

  施海明教授指出,麝香保心丸MUST研究、LESS研究取得了令人瞩目的成果,这是冠心病中西医结合治疗循证之路的一个重要里程碑。未来,麝香保心丸还将持续进行更多循证研究,如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等,为全世界冠心病患者提供更多安全、有效且个性化的治疗选择。他呼吁更多的研究者和临床医生参与到中西医结合治疗的研究中来,共同推动这一领域的进一步发展,为全球心血管疾病的防治贡献更多的力量。

  与会专家认为,MUST研究及其系列亚组分析为冠心病中西医结合治疗提供了坚实的循证医学基础,证实了麝香保心丸的疗效及安全性。临床应用表明,麝香保心丸能够改善患者生活质量,降低心血管事件发生率,对合并多种疾病的患者效果显著,此外其在经济性上亦具有优势,为冠心病的临床治疗提供了更具性价比的选择。

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