医药工业数智化转型实施方案发布 未来五年“两步走”

  4月24日,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年》(以下简称《实施方案》。

  医药工业数智化转型是推动医药产业高质量发展、保障全民健康、建设健康中国的重要路径。在全球医药科技快速迭代与产业竞争加剧的背景下,传统生产模式已难以适应行业发展需求,人工智能等前沿技术可破解医药研发痛点、重构生产流程、优化流通体系,为医药工业发展带来新机遇。

  医药工业加速向智能化演进

  近年来,《“十四五”医药工业发展规划》《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年》《制造业数字化转型行动方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等系列文件先后出台,进一步加速推进数字化、智能化技术在医药工业领域的推广应用。

  此外,《实施方案》更是提出了未来两个阶段的发展目标。到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。

  中国信通院院长余晓晖对记者表示,药品安全直接关系到人民群众的生命健康,数智化转型为药品全生命周期管理提供了强有力的技术支撑。通过电子批记录、全程追溯系统等数智化手段,企业能够实现对生产过程的精准控制和质量数据的实时监控。

  当前,医药工业数智化转型已呈现出全链条突破的强劲态势。在研发领域,借助AI辅助靶点筛选、化合物合成路径预测等技术革新传统研发模式,基因测序与临床数据的深度融合驱动精准药物开发,虚拟实验工具大幅提升了研发效率;生产环节以智能化改造为核心,依托数字化车间实现工艺参数的实时精准调控,构建覆盖药品全生命周期的智能质量追溯体系;流通领域借助智能物流与区块链追溯系统增强供应链的韧性,数字化营销网络有效拓展了基层药品服务的覆盖范围。这些突破正有力推动着医药工业向高端化、智能化、绿色化方向加速演进。

  近期,《证券日报》记者来到北京华龛生物科技有限公司(以下简称“华龛生物”,深入了解其医药工业数智产品研发成果——“3D细胞智造平台”。华龛生物联合创始人&CTO鄢晓君介绍,依托该平台打造出的一站式定制化、规模化细胞扩增整体解决方案,可实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备,并已帮助全球客户建立先进的细胞药物生产线。

  数智化应用服务企业迎来发展利好

  工业和信息化部消费品工业司介绍,《实施方案》在四个方面部署了14项重点任务。一是在“数智技术赋能行动”方面,加强医药工业数智产品研发应用,整合释放医药数据要素价值,改造升级信息基础设施,深化人工智能赋能应用。二是在“数智转型推广行动”方面,推广典型数智技术应用卓越场景,培育数智化转型卓越企业,建设数智化医药产业园区。三是在“数智服务体系建设行动”方面,强化标准引领,加强质量支撑,培育创新载体,壮大服务队伍。四是在“数智监管提升行动”方面,探索智慧监管新模式,创新智慧监管新工具,研究智慧监管新方法。

  具体来看,《实施方案》针对医药研发、医药生产、经营管理决策、医药质量安全保障、医药流通与追溯、医药合同研发生产服务(CXO等多个核心领域,落实数智转型推广行动,详尽地列出了数据要素、知识模型、工具软件、人才技能等关键要素清单,为医药企业与信息技术服务企业之间的协同合作铺设了清晰的指引路径,使双方能够有的放矢,携手共创数智化应用场景,从而系统性地推进医药企业的数智化转型进程。

  巨丰投资首席投资顾问张翠霞对记者表示,随着《实施方案》的正式发布,众多服务于医药产业链的企业将迎来发展契机。例如,一些原本在研发环节效率不高的企业,通过引入智能靶点筛选和药物分子设计与优化等数智化应用场景,能够更快捷地推出具有创新性的药物,从而在激烈的市场竞争中崭露头角,占据有利地位。与此同时,数智服务企业还可以与医药企业深化合作,共同推动医药产业的数智化转型迈向新的高度。

  在充分挖掘并释放医药数据要素价值方面,《实施方案》提出,鼓励医药企业、医疗机构、科研院所等携手共建医药工业大数据平台,整合形成研发、生产、临床、大健康等领域的高质量数据集,推进数据分类分级管理和数据要素市场试点等措施。

  萨摩耶云科技集团首席经济学家郑磊对《证券日报》记者分析,医药企业掌握着药品生产和研发过程中的海量数据,医疗机构积累了丰富的临床数据资源,科研院所则在基础研究和前沿技术探索方面占据显著优势,利用数智服务企业的技术支持,合作建设大数据平台能够实现高效整合与深度挖掘,将为医药产业的创新发展注入强劲动力。

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上一篇2025-04-25

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